作者:科藝普實驗室設計集團 來源:www.meitu365.com 時間:2022-11-22 14:21:19 閱讀:558次
Part.1干細胞實驗室平面布局原則
干細胞實驗室布局應符合人、物分流,潔、污分流的原則,整個實驗室分為潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)。
潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間人流通過更衣緩沖系統(tǒng)進入,物流通過傳遞窗傳遞。
Part.2干細胞實驗室的人流物流
1、人流:
實驗室人員通過更衣緩沖進入核心實驗區(qū),做完實驗之后通過退更緩沖退出實驗室。
若實驗室設置陽性細胞制備間,應設置獨立退出通道。
2、物流:
干細胞實驗室物品流分為樣本流、潔凈物品流、污物流。
樣本在樣本接收間通過傳遞窗進入實驗區(qū)后,在樣本處理間進行樣本前處理。
潔凈物品在物品接收間拆包后,通過自凈傳遞窗進入實驗室潔凈庫房存放。
實驗產生的污物收集后需在滅菌室滅活后,通過傳遞窗傳到實驗室外污物暫存室暫存處理。
Part.3干細胞實驗室平面布局
1、潔凈區(qū)
(1)更衣緩沖:更衣緩沖區(qū)通常按照緩沖、一更、二更、緩沖的流程布置。
與外走廊連接的緩沖間為非潔凈區(qū),實驗人員通過一更、二更、緩沖之后進入實驗室潔凈走廊。
一更和二更之間也可增設緩沖間,有條件的一更、二更可以區(qū)分男、女更衣。
(2)細胞制備:細胞制備區(qū)是整個干細胞實驗室的核心區(qū)域,其功能包括但不限于細胞的富集、分離純化、擴增、凍存、功能性細胞定向分化等。
細胞制備區(qū)的實驗設備有生物安全柜、冷凍離心機、二氧化碳細胞培養(yǎng)箱、倒置熒光顯微鏡、普通光學顯微鏡、4℃醫(yī)用冰箱、熱合機、細胞計數(shù)儀等。
細胞制備區(qū)可根據(jù)實驗室面積大小、業(yè)務量大小分為若干個細胞制備間,不同批次的干細胞不應同時在同一個的生物安全柜內制備。
(3)培養(yǎng):干細胞實驗室的細胞培養(yǎng)可在細胞制備間進行,但是會占用細胞制備間較長時間,影響細胞制備間的使用。為了避免這種情況,可在潔凈區(qū)設置單獨的細胞培養(yǎng)間,放置若干臺培養(yǎng)箱,不同批次的干細胞不應同時在同一個培養(yǎng)箱內培養(yǎng)。
(4)制劑:制劑室也叫配液室,用于干細胞制劑的配制和灌裝或分裝等操作。制劑室的實驗設備包括潔凈工作臺/生物安全柜、4℃醫(yī)用冰箱等。
(5)微生物檢測:微生物檢測區(qū)用于干細胞成品檢測,可在干細胞實驗室區(qū)域外獨立設置。微生物檢測區(qū)的平面布局按照微生物實驗室的要求設計,包含準備間、無菌室、陽性對照室及儲存室、洗消室等配套設施。
(6)細胞研發(fā)實驗室:該區(qū)域根據(jù)客戶要求設置,用于細胞治療產品的研發(fā)、質檢。
2、非潔凈區(qū)
(1)樣本接收區(qū):樣本接收區(qū)宜臨近電梯,方便送樣人員送樣。
(2)質量檢測區(qū):質檢區(qū)設置免疫檢測區(qū)、細胞生物學檢測區(qū)、理化檢測區(qū),可用于樣本檢測和細胞成品的質量檢測。
(3)物料存放區(qū):存放實驗所需的物品,如耗材、培養(yǎng)基、試劑等。
(4)細胞儲存區(qū):細胞儲存區(qū)需放置若干個液氮儲存罐、超低溫冰箱,需要較大空間。此區(qū)域需要比較好的參觀性,如果實驗室設有展廳,可與展廳一同規(guī)劃。
(5)輔助功能間:清洗滅菌室、污物暫存室、氣瓶間、數(shù)據(jù)中心、檔案室、辦公室等。
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